中检院型式检验
中检院型式检验
待处理行动项ID
S1-A03
阶段
Pre-A
分类
研发
负责人
研发总监
预算
¥500万
进度报告
待启动
执行团队
研发部 & 质量部
里程碑触发
是核心KPI
获得全性能合格的《医疗器械检测报告》
执行日志
2026-01-18
CEO
行动项初始化。型式检验确认为Pre-A轮关键里程碑。
详细描述与执行策略
目标
完成中国检验检测研究院的型式检验,获得全性能合格的医疗器械检测报告,确保产品符合国家标准和安全要求。
执行策略
- 样机准备: 确保样机符合检验要求和技术规格
- 检验申报: 向中检院提交完整的检验申请材料
- 现场检验: 研发人员驻场配合检验工作
- 问题整改: 根据检验结果进行及时整改和优化
成功标准
- 获得中检院出具的正式检测报告
- 所有关键性能指标符合国家标准
- 安全性和可靠性要求全部满足
- 报告可在注册申报中使用
风险与应对
- 检验不合格: 提前进行内部测试,确保样机质量
- 时间延误: 设立时间缓冲,准备备用样机
- 技术问题: 研发团队全程参与,确保快速响应
下一步行动
- 准备检验所需的完整样机和技术资料
- 向中检院提交检验申请
- 安排研发人员准备驻场支持
- 制定问题整改预案