中检院型式检验

CEO

中检院型式检验

待处理
行动项ID
S1-A03
阶段
Pre-A
分类
研发
负责人
研发总监
预算
¥500万

进度报告

待启动

执行团队

研发部 & 质量部

里程碑触发

核心KPI

获得全性能合格的《医疗器械检测报告》

执行日志

2026-01-18
CEO

行动项初始化。型式检验确认为Pre-A轮关键里程碑。

详细描述与执行策略

目标

完成中国检验检测研究院的型式检验,获得全性能合格的医疗器械检测报告,确保产品符合国家标准和安全要求。

执行策略

  1. 样机准备: 确保样机符合检验要求和技术规格
  2. 检验申报: 向中检院提交完整的检验申请材料
  3. 现场检验: 研发人员驻场配合检验工作
  4. 问题整改: 根据检验结果进行及时整改和优化

成功标准

  • 获得中检院出具的正式检测报告
  • 所有关键性能指标符合国家标准
  • 安全性和可靠性要求全部满足
  • 报告可在注册申报中使用

风险与应对

  • 检验不合格: 提前进行内部测试,确保样机质量
  • 时间延误: 设立时间缓冲,准备备用样机
  • 技术问题: 研发团队全程参与,确保快速响应

下一步行动

  1. 准备检验所需的完整样机和技术资料
  2. 向中检院提交检验申请
  3. 安排研发人员准备驻场支持
  4. 制定问题整改预案