HZJWK 战略执行报告

2026-2030 五年规划执行概况

报告生成日期

2026年01月18日

📊 财务快照

各阶段预算 vs 支出对比

总预算

¥29300万

已支出

¥0万

待统计

预算利用率

0%

🚨 关键阻塞项

✅

无关键阻塞项

所有行动项进展顺利

🎯 里程碑矩阵

里程碑	阶段	状态	负责人	截止日期
Jarvik核心资产购置与入库 25套样机及DHF文档完成海关清关并入库固定资产账册	Pre-A	🔄 进行中	供应链总监	未设置
获得NMPA绿色通道审批获得NMPA颁发的绿色通道证书	Pre-A	⏳ 待处理	法规事务副总裁	未设置
中检院型式检验获得全性能合格的《医疗器械检测报告》	Pre-A	⏳ 待处理	研发总监	未设置
跨境法律架构重组获得律师出具的《合规法律意见书》，确认满足同一实控人认定	A轮	⏳ 待处理	CFO	未设置
CDE临床路径确认获得CDE会议纪要，明确免临床或小样本桥接方案	A轮	⏳ 待处理	CMO	未设置
完成国内生产法律重组获得市场监管总局(SAMR)企业重组批准及同一实际控制人确认	A轮	🔄 进行中	首席财务官	未设置
获得CDE关于临床开发路径指导 CDE会议纪要确认临床路径（桥接研究或完整临床试验）	A轮	⏳ 待处理	首席医疗官	未设置
GMP体系核查与生产获证获得药监局核发的《医疗器械生产许可证》	B轮	⏳ 待处理	生产VP	未设置
同质化验证（国产化豁免临床）同质化验证报告签署归档，各项指标与进口无显著差异	B轮	⏳ 待处理	研发VP	未设置
进口Jarvik产品获证获得进口《医疗器械注册证》	B轮	⏳ 待处理	法规VP	未设置

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