行动项跟踪器

获得NMPA绿色通道审批

S1-A02

法规策略已制定，正在等待正式申请提交。

注册/法规 • 法规事务副总裁

预算: ¥500万

中检院型式检验

S1-A03

待启动

研发 • 研发总监

预算: ¥500万

GMP工厂概念与施工图设计

S1-A04

待启动

基建 • 工程总监

预算: ¥1000万

跨境法律架构重组

S2-A01

待启动

资本/合规 • CFO

预算: ¥1000万

CDE临床路径确认

S2-A02

待启动

注册/临床 • CMO

预算: ¥200万

获得CDE关于临床开发路径指导

S2-A04

临床策略已制定。正在准备CDE预提交会议。

临床试验 • 首席医疗官

预算: ¥300万

GMP体系核查与生产获证

S3-A01

待启动

生产/质量 • 生产VP

预算: ¥10000万

同质化验证（国产化豁免临床）

S3-A02

待启动

研发/注册 • 研发VP

预算: ¥3000万

进口Jarvik产品获证

S3-A03

待启动

注册 • 法规VP

预算: ¥2000万

核心设备全球采购与调试

S3-A04

待启动

基建/采购 • 供应链总监

预算: ¥8000万

Jarvik核心资产购置与入库

S1-A01

已下达初始采购订单，正在等待供应商确认和海关清关流程。

注册/资产 • 供应链总监

预算: ¥2000万

完成国内生产法律重组

S2-A03

初步法律分析已完成。与四大律所合作制定重组计划。

基础设施 • 首席财务官

预算: ¥800万